格隆汇11月17日丨艾好意思疫苗(06660.HK)发布公告,集团自主研发的无血清迭代狂犬疫苗已于近日向国度药品监督解决局提交上市注册预央求。凭据已完成揭盲的III期临床盘考成果夸耀,集团研发的无血清迭代狂犬疫苗具有邃密的安全性、免疫原性和免疫抓久性,达到临床预设狡计。
凭据浮现,狂犬病是宇宙上致死率最高的疾病,一朝发病,致死率接近100%。现在,在临床上枯竭搭救狂犬病的有用法子,因此浮现后的能干至关病笃,主要能干措施是接种东谈主用狂犬病疫苗。狂犬疫苗有两种,一种是有血清狂犬疫苗,一种是无血清狂犬疫苗,但现在尚无任何一款无血清狂犬疫苗注册上市。市面上主流销售的Vero细胞狂犬疫苗和东谈主二倍体狂犬疫苗均为有血清狂犬疫苗。
与传统的Vero细胞狂犬疫苗和东谈主二倍体狂犬疫苗比拟,集团研发的无血清迭代狂犬疫苗都备不同,是一款迭代升级的产物。疫苗产物中的动物血清残留是导致疫苗接种东谈主群产生过敏等不良响应的病笃成分之一,集团研发的无血清迭代狂犬疫苗,不含有动物血清,显赫普及了安全性,裁减了不良响应的概率。放弃现在,寰球市集上尚未有无血清狂犬疫苗获批上市,该产物有望成为首个上市产物。
集团已征战完成满足海外化措施的无血清迭代狂犬疫苗车间,并已完成交易化限制考证坐褥,已具备该产物限制化坐褥才智。集团手脚寰球第二大狂犬疫苗供货商,奋发于于引颈寰球狂犬疫苗的深度时代迭代升级,为市集提供质地更好,安全性更高的系列狂犬疫苗产物,鼓励公司可抓续发展。
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